Mole Bioscience – Ātrais Covid-19 antigēna deguna (kakla) dobuma tests.
SARS-CoV-2 ātrais antigēna tests nosaka vai Jūs esat slims ar COVID-19 šajā mirklī. Tests ir paredzēts, lai palīdzētu ātri noteikt SARS-CoV-2 vīrusu infekcijas diferenciāldiagnozi.
Derīgs ES digitālajam COVID sertifikātam – GREEN PASS, Paul Erlich Institute novērtējums: 100% jutīgums pie Ct≤ 25. BfArM profesionālās lietošanas saraksts Nr. AT1082/21, HSC savstarpēja atzīšana, IFU, CE marķejums, reģistrets Eiropa, JRC ES datubāze, pētījums: uzrāda 98,31 % jutību, uzrāda 99,17 % jutību un 98,70 % precizitāti salīdzinājumā ar RT-PCR metodi. Atbilstība Direktīvas 98/79/EK un 93/42/EK prasībām
- Precīzs: augsta precizitāte
- Viegli lietojams : Lietojams ņemot paraugu no deguna dobuma
- Efektīva: ātra pārbaude 15 minūšu laikā.
- Pielietojums: Pacientiem ar simptomiem, viegliem simptomiem vai pat bez simptomiem. SARS-CoV-2 Ātrais antigēna tests tiek izmantots ari testējot cilvēkus ar ciešu kontaktu ar inficētiem pacientiem un cilvēkiem, kas atrodas karantīnas kontrolē.
- Iepakojumā 1 gab.
- Teststrēmele sastāv no šādām daļām: parauga paliktnis, reaģenta spilventiņš, reakcijas membrāna un absorbcijas spilventiņš. Reaģenta spilventiņš satur koloidālo zeltu, kas konjugēts ar monoklonālajām antivielām pret SARS-CoV-2 nukleokapsīda proteīnu. Reakcijas membrāna satur sekundārās antivielas pret SARS-CoV-2 nukleokapsīda proteīnu.
Uzglabāšanas rekomendacijas: uzglabāt 2-30°C noslēgtā maisiņā līdz derīguma termiņa beigām, kas uzdrukāts uz iepakojuma. Nesasaldēt.
Testu rzultati:
Jutīgums, specifika un precizitāte
SARS-CoV-2 antigēna testa kasete tika salīdzināta ar komerciāli pieejamu zelta standarta reaģentu (PCR), un rezultāti parādīja, ka klīniskā jutība un specifika.
